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COP预灌封注射器的成型技术

发布时间:2014-10-14 作者: 来源: 【字号:

预灌封注射器主要用于高档药物的包装储存并直接注射或用于眼科、耳科、骨科等手术冲洗。它可以减少药物因储存及转移过程的吸附造成的浪费,尤其对昂贵的生化制剂。避免使用稀释液后反复抽吸,减少二次污染机会。比医护人员手工抽吸药液更加精确。

传统的预灌封注射器由玻璃制成,在运输过程中易碎,造成药物的浪费及增加对人员的伤害。COP这种材料开始越来越多的被应用在预灌封注射器上,因为它有高透明,低双折射率,低吸水,高刚性,高耐热,水蒸汽气密性好,耐化学药品性、耐酸性、耐碱性优良;耐擦伤性良好,符合FDA标准的特点。

目前生产COP材料的厂家为数不多,ZEONEX是COP材料品牌之一。COP预灌封注射器的注射成型因材料的特性使生产不容易。特别在模具的设计和注塑机的选择方面。常州不二精机有限公司是生产COP注射器的模具厂家之一。在COP注射器模具设计上钻研多年,并有不少心得。

1)COP材料价格很高,因此需要采用热流道设计来尽可以地减少材料的损耗。但由于ZEONEX该材料的流动性很差,因此对于热流道提出了挑战。不二精机与热流道公司一同合作开发了专业用于COP材料的热流道来解决流动性的问题。

2)因热流道的要求很高,为此对模具的加工精度提出了更高的要求。

3)COP材料的流动性差、粘性高,因此在脱模时容易产品拉伤。所以模具上脱模的设计及模具表面的加工至关重要。

 

在注塑机的选择方面,需要注意以下几点:

1)螺杆的设计

在成型过程中,由于ZEONEX的熔体粘度比较低,具有大压缩比的螺杆设计对于稳定性和排气是较为合适的。因此阿博格注塑机自行研发并生产的氮化铬高耐磨螺杆使COP材料不粘附在螺杆上。

2)稳定性及精度要求高

预灌封注射器内需要加液。因此对每只的预灌封注射器的公差尺寸要求极高。阿博格的全电动注塑机采用行星丝杆,其传动效率高且精确。自行开发的SELOGICA控制系统可以更加精准控制整个生产过程。

3)COP材料预干燥

空气(氧气)溶解在ZEONEX690R颗粒中会产生变色,碳化物失效,在成型前必须经过干燥来去除颗粒中的空气,干燥条件是105度,4-24小时。干燥时间太长会引起热恶化,也会引起成型物变色

4)氮封

在无氧的状态下ZEONEX能够在280度30小时内保持稳定,因此在产品中不会出现碳化、燃烧和变色。当有氧出现的情况下这些问题就会发生,因而必然通过氮封来阻止氧气进入注射成型过程中。所以需要配备专门有充氮气功能的干燥上料机,以有效地防止由于树脂分解而导致的成型缺陷。

在2014年秋季中国医疗器械展上,阿博格机械(上海)有限公司与常州不二精机有限公司和瑞翁贸易(上海)有限公司一同合作展示50毫升COP预灌封注塑机的生产。展位号:HN7-B20。

 

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