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微创收购强生旗下Cordis公司药物洗脱支架相关资产

发布时间:2014-04-11 作者: 来源: 【字号:

2014年1月20日,上海微创集团与美国强生公司签署协议,正式收购其旗下Cordis公司药物洗脱支架相关资产,包括前Conor公司以及NEVO冠脉药物支架的相关知识产权以及所有相关设备、生产工艺等,并同时获得了Cordis公司在全球范围的冠脉药物支架领域的若干主要专利的无偿使用权。

一、微创收购强生Cordis公司药物洗脱支架相关资产

谈及本次交易,上海微创医疗器械(集团)有限公司心血管业务副总裁唐智荣先生表示:“美国强生公司在冠脉支架领域是令我们尊崇的创新者和领导者,开发出了全球第一个裸支架和第一个药物洗脱支架,在产品开发、质量体系管理、临床研究、全球准入等方面形成了深厚的知识积淀,也形成了产品管道、知识产权等方面比较完善的布局,该笔交易会进一步加强微创在药物支架开发方面的功底,为后续产品的开发奠定更扎实的基础。”首席技术官罗七一先生进一步指出:“此次交易更加确立了微创在靶向药物释放技术(TES)的全球领先地位,将使即将获准上市的基于此技术的微创第三代自主研发的药物洗脱支架“火鹰”支架更具竞争力,并为其走向全球市场提供了可靠的保障。”

二、关于强生Cordis公司药物洗脱支架资产的历史交易相关信息

强生Cordis公司于2006年收购Conor公司,成功开发出了新一代药物洗脱支架NEVO,并顺利完成了CE注册需要的临床研究;但由于种种商业原因于2011年6月决定退出冠脉支架市场。

1、2006年强生Cordis子公司并购ConorMedsystems公司

2006年11月16日,强生公司和心血管医疗器械生产商ConorMedsystems公司联合宣布了一项最终协议:强生公司将以约14亿美元价格收购ConorMedsystems公司。收购价比ConorMedsystems公司11月16日的收盘价溢价22%。

收购完成之后,ConorMedsystems公司将作为Cordis公司的一部分进行运作。Cordis公司将获得独一无二的应用于CoSTA支架系统(紫杉醇洗脱钴铬支架支架)的药物贮存槽释放技术,以及其特有的可吸收聚合物技术,并还将获得CoSTAR支架系统在欧洲和亚洲的销售权。

关于强生Cordis公司

Cordis公司1956年成立于美国佛罗里达州迈阿密,是一家从事循环系统疾病诊断治疗的专业公司。它于1996年正式并入美国强生公司。Cordis公司一直致力于研究、开发包括心血管、电生理、周围血管及神经等在内的介入诊疗产品系列,为广大医师和患者提供整体化的循环系统疾病的诊疗方案。Cordis公司由三个主要部门组成:1、心血管介入产品部;2、外周血管和神经介入部门;3、BiosenseWebster电生理部门。在冠状动脉疾病治疗领域,强生公司旗下的Cordis公司率先推出了冠状动脉支架,之后Cordis公司又对这类产品进行了改进,发明了心扉(CYPHER)西罗莫司释放冠状动脉支架。

关于Conor公司

ConorMedsystems公司以其拥有药物洗脱支架技术而闻名,尤其是其独特的药物释放控制技术。这种技术能够通过支架实施药物的定位释放,有望被用来释放出多种对治疗心血管疾病、外周血管疾病和神经血管疾病有用的治疗药物。这项技术也有潜力用于非血管性临床适应症。ConorMedsystems公司生产的CoSTAR支架即是采用了这种药物释放控制技术。

CoSTAR支架采用大量的药物贮存槽提供药物洗脱,这些支架上的药物槽中装载药物和生物可降解性的多聚物。这些药物槽可以做到定向药物输送并且可能输送多种药物,这将对心血管、外周血管、以及神经血管疾病的治疗非常有益。CoSTAR支架是一种携带了生物可吸收性聚合物的紫杉醇药物洗脱钴铬支架,已经在欧洲和拉丁美洲销售,2006年第三季度销售额达到1100万美元。

2、2011年6月强生Cordis公司退出药物洗脱支架市场

强生公司(Johnson&Johnson)于2011年6月15日宣布,因为CyPHer特许经营市场份额在过去5年持续下滑,新平台进入市场又一再推迟,强生公司其下属的Cordis公司将立即停止开发下一代Nevo西罗莫司洗脱冠脉支架,并在2011年底前停止现有产品CyPHer的生产和CyPHerSelect西罗莫司洗脱支架的供应。强生公司将此归咎于产品需求、定价和偿付方面出现的不利趋势,以及更加严厉的监管要求和“侵犯Cordis专利产品的无序竞争”。

2003年Cypher成为首个获得FDA批准的药物洗脱支架,被称为医疗器械公司的首个“重磅炸弹”。2006年Cypher销售收入达到高峰,实现销售额26亿美元,占据市场份额的49%。但由于面临新的竞争和价格下滑因素的影响,2010年其销售额跌至6.3亿美元,市场份额仅为14%。

强生公司于2007年通过以14亿美元收购ConorMedsystems公司而获得了Nevo储存槽药物释放技术,不料数月后原Conor公司CoStar支架的关键临床研究未能达到主要终点。强生Cordis公司于2010年宣布,因气囊导管问题而推迟Nevo支架系统临床项目和欧洲上市时间。强生公司也对采用新型储存槽药物释放技术的Nevo支架的期望值也日渐萎缩。

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