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首届“一带一路”注册●临床国际论坛在昆明成功举行

发布时间:2017-11-13 作者: 来源:咨达医疗器械服务 【字号:

2017年10月29日,2017年第78届中国国际医疗器械博览会(秋季)(以下简称“CMEF”)在“春城”昆明如期举办,十几万医疗器械从业者从全国乃至全球各地赶来,共赴这场为期4天的医疗器械行业的盛宴。

在本届CMEF秋季会首日,由国药励展展览、奥咨达医疗器械服务集团、BSI英国标准会、共同发起的首届“一带一路”注册•临床国际论坛成功举行!

中国医疗器械有限公司董事长党委书记于清明、国药励展展览有限责任公司副总经理李超、奥咨达医疗器械服务集团董事长张峰、中国药品监督管理研究会副秘书长中国药品监督管理研究会医疗器械监督研究专业委会会主任委员王宝亭、上海理工大学医疗器械与食品学院副院长程云章、成都市新津事丰医疗器械有限公司董事长石保社、上海健康医学院医疗器械学院专业主任蒋海洪、BSI英国标准协会中国区医疗器械业务总监计利方、老挝卫生部食品药品局副局长BOUNXOU KEOHAVONG、孟加拉卫生部联席秘书长国内副级部Mainuddin Ahmed、斯里兰卡工商联秘书长CEO WELLAWEEDIYAGE AJITH DAMANTHA PERERA等出席了论坛。

本次论坛五国联动,大咖云集,吸引了近200名听众参会。

医疗器械是大健康体系中不可或缺、发展迅速的重要组成部分,未来将保持长期快速增长态势。“一带一路”战略的实施及健康卫生对外交流合作的推进,为医疗器械产业提供了良好的机遇,将促进健康服务模式和医疗产品技术创新,加快产业升级。此次论坛深入探讨“一带一路”欧美亚各国医疗器械注册要点,并要点式讲解三类医疗器械临床试验规则,为我国企业走出国门及引进各国的高端器械探索新时代路径。

在开幕仪式上,奥咨达医疗器械服务集团董事长张峰作为论坛主席与众嘉宾发起启动仪式。

中国药品监督管理研究会副秘书长中国药品监督管理研究会医疗器械监督研究专业委会会主任委员王宝亭主题演讲分享

中国医疗器械有限公司董事长党委书记于清明分享了我国医疗器械流通企业行业现状与展望

上海理工大学医疗器械与食品学院副院长程云章就医疗器械大数据应用与创新做了主题演讲

成都市新津事丰医疗器械有限公司董事长石保社主题分享了医疗耗材企业如何布局“一带一路”沿线国家市场

老挝卫生部食品药品局副局长BOUNXOU KEOHAVONG分享了老挝基本市场情况

孟加拉卫生部联席秘书长国内副级部Mainuddin Ahmed对孟加拉医疗器械市场概况做了介绍

斯里兰卡工商联秘书长CEO WELLAWEEDIYAGE AJITH DAMANTHA PERERA介绍斯里兰卡市场情况

奥咨达医疗器械服务集团董事总经理、国际医疗器械法规体系专家顾新中先生分享了欧盟MDR/IVDR法规简要介绍。

奥咨达医疗器械服务集团法规事务总监孟慧对FDA 510K注册做了全面的诠释。

奥咨达医疗器械服务集团董事副总经理、首席资深临床试验专家赵冰博士对III类医疗器械临床试验要点进行了精彩解析。

此次论坛不仅有国内专业人士的精彩分享,更是结合一带一路背景,老挝、孟加拉、斯里兰卡三国代表对各国医疗器械市场现场进行概述,让国内企业了解国内国际市场和发现更多机遇。

在论坛最后的圆桌会议上,有幸邀请了西门子、BSI、乐普医疗、上海锦葵、百合医疗、奥咨达等法规行业专家,就国际医疗器械法律法规、临床注册等专业话题展开讨论,各位专家给出了专业实效的意见和建议。

最后,首届“一带一路”注册•临床国际论坛在与会人员热烈讨论交流中圆满结束。

 

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