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心血管产品

发布时间:2016-06-13 作者: 来源: 【字号:

5.1心脏外科体外循环:

5.1.1心脏外科体外循环市场

2011年我国心脏外科手术18.8万例,其中体外循环手术15万例。较2010年心脏手术17万例,体外循环手术13.8万例增长了10%,并以每年10%-15%的增幅持续增长。2011年天津心脏手术共3623例,其中体外循环2187例。

5.1.2体外循环(如图25所示):

体外循环是指应用人工管道将人体大血管与人工心肺机连接,从静脉系统引出静脉血,并在体外氧合,再经血泵(心肺机)将氧合血输回动脉系统的全过程,又称心肺转流,如此血液可以不经过心脏和肺而进行周身循环。

心脏内因无血液流动,为外科医师提供了切开心脏进行直视手术的条件。这种方法可使心内操作时间大为延长,使一些复杂的心脏畸形的手术成为可能,主要应用于心脏、大血管手术。近年来应用领域不断扩大,如ECMO急诊急救、心肺复苏、肿瘤治疗、神经外科、一氧化碳中毒和有机磷中毒等领域。目前,全国已有600多家医院开展心血管外科手术,从事体外循环的专业人员2000多人。

图25 体外循环图

5.1.3心脏体外循环产品:

氧合器(人工肺)通过半透膜的作用和不同的渗透亚,使血液在膜表面进行气体交换,使静脉血(含氧量低的血液)变为动脉血(含氧量高的血液)。(如图26所示)

图26 氧合器图

动脉微栓过滤器(如图27所示)过滤即将进入人体的动脉血液,主要是气体或固体栓子

图27 动脉微栓过滤器图

体外循环血管路(如图28所示)

主动脉插管(如图29所示)  

图29 主动脉插管图

腔静脉插管(如图30)   

图30 双极腔静脉插管图

血液浓缩器(超滤)(如图31所示),用于治疗排出病人体内过剩的体液和体外循环造成的过度稀释血液的浓缩治疗。也可用于血液的过滤和血液透析。

图31 血液浓缩器(超滤)图

储血器(如图32所示),在心脏手术中,病人血液的临时储存空间。   

图32 储血器图

灌注装置(如图33所示)

图33 灌注装置图

灌注针(如图34所示)

 图34 灌注针图

(10)阻隔器(如图35所示)

图35 阻隔器图

(11)泵前滤器(如图36所示)

图36 泵前滤器图

(12)吸引器(如图37所示)

图37 吸引管图

(13)吹管(如图38所示)

图38 吹管图

(14)心脏固定器(如图39所示)

图39 心脏固定器图

(15)心脏瓣膜(如图40所示)

图40 心脏瓣膜图

(16)其他配件(如图41所示)

5.2心脏内科产品

心内科,即心血管内科,是各级医院大内科为了诊疗心血管血管疾病而设置的一个临床科室,治疗的疾病包括心绞痛、高血压、猝死、心律失常、心力衰竭、早搏、心律不齐、心肌梗死、心肌病、心肌炎、心肌梗塞等心血管疾病。

(1).心脏支架(普通型/载药性/可降解型)(如图42所示)

图42 心脏支架图

(2).心脏封堵器(如图43所示)

图43 心脏封堵器图

(3).造影导管(如图44所示)

图44 造影导管图

(4).压力注射器(如图45所示)

图45 压力注射器图

5.3国际心脏外科产品主要生产商:

(1)意大利Sorin公司

成立于1978年,是意大利最大和最充满活力的生物医学公司之一。索林集团意大利有限公司的核心竞争力表现在两个重要的市场区域:它们是心肺(心脏外科)和血液管理(自体输血和机器采血)市场。心肺产品应用在成人、儿童、新生儿开心手术的体外循环中。索林在超过80个国家有4800多名雇员。是世界最大的体外循环耗材生产商2011年膜肺市场占有量世界第一。

(2)泰尔茂株式会社

成立于1921年,总部位于日本东京都涩谷区,是医疗器械及医药制品的大型企业。产品包括一次性医用器械,输血用具系列,医药品和营养药系列,血管造影与治疗导管,医用电子产品系列,人工心肺产品系列,输液泵,注射泵,输血泵,麻醉泵,靶控泵系列,检验产品系列,家庭医疗保健产品系列等。是世界著名的医疗器械产品跨国集团。

(3)美国美敦力

成立于1949年,总部位于美国明尼苏达州明尼阿波利斯市,是全球领先的医疗科技公司,致力于为慢性疾病患者提供终身的治疗方案。在慢性疾病医疗科技领域,美敦力中国通过提供安全可靠和有效可及的解决方案而成为值得信赖的领导者,从而保证公司和员工持续健康的共同发展。其主要产品覆盖心律失常、心衰、血管疾病、心脏瓣膜置换、体外心脏支持、微创心脏手术、恶性及非恶性疼痛、运动失调、糖尿病、胃肠疾病、泌尿系统疾病、脊椎疾病、神经系统疾病及五官科手术治疗等领域。

5.4国内心脏外科生产商:

(1)天津市塑料研究所

天津市塑料研究所成立于1965年,四十年来一直致力于医用塑料制品的开发、研制和生产。是国家食品药品监督管理局批准的“三类”医疗器械的专业生产企业。目前,建成了世界上同行业最大的5000平米10万级净化车间,通过了ISO13485:2003,医疗器械质量管理体系认证,多种产品获得了CE及FDA认证。

塑料研究所自上世纪70年代开始,从事医用塑料的研发、生产,有着雄厚技术和产品储备。是中国塑料加工工业协会医用塑料专业委员会的理事长单位,是全国标准化技术委员会分会主任委员单位。现产品涵盖心外科用体外循环类、呼吸麻醉类、神经外科类、透析类以及其它等五个系列类别。产品通过直接和间接的销售网络销往全国各大中城市的400余家医院。

产品质量和技术居国内领先水平,其中自行研制的一管多腔、变径、复合挤出等专内外有技术,能为国客户加工各类特种导管、插管。

2007年开始走进国际市场,目前产品出口到三十多个国家另外,已经在亚洲、欧洲、美国、非洲建立了良好的客户群,产品销往英国、德国、意大利、比利时、俄罗斯、巴基斯坦、印度等30余个国家。其中,血管路、滤器等占据俄罗斯40%市场。

(2)东莞科威医疗器械有限公司

立于1993年,是一家研制、生产、销售心胸外科手术用医疗器械、介入器材、血管插管的专业公司。主要产品是在氧合器(人工肺),插管、动脉微栓过滤器以及体外循环管道等三类体外循环医疗器械和心肌介入封堵器。

(3)西安西京医疗用品有限公司

公司成立于1995年,具有独立法人资格。公司专业生产人工心肺机氧合器及其辅助产品,近年来向有源医疗器械产品扩展。

(4)宁波费拉尔

是专业研发、生产、销售一次性使用心胸外科系列产品的企业。主要产品:一次性使用贮血滤血器、一次性使用血液微栓过滤器、一次性使用心肺转流血路(体外循环配套管路及各种规格插管),一次性使用心脏冷停搏液灌注器等产品。净化车间700余平方米。

(5)北京米道斯医疗器械有限公司

公司成立于2012年4月,是专业从事心脏外科产品及麻醉科用品的开发、生产和销售的中美合资企业。净化车间400平米。主要产品有心脏固定器、膜式氧合器、心脏插管、体外循环管路、动脉微栓过滤器、血液停跳灌注装置等。

(6)上海祥盛医疗器械厂

该厂成立于1993年5月,是生产一次性高分子材料导管的专业厂家。目前已形成一次性心胸外科类及护理类导管二大系列共十二个产品,主要产品有:一次性使用腔静脉插管、左心房减压管、主动脉插管、人工心肺机管路、引流管、延长管、胃管、吸痰管、鼻氧管等。

(7)常州市康心医疗器械有限公司

主要产品:动静脉插管,心脏固定器,灌注针,开创保护器等。

(8)威高集团

建于1988年,以一次性医疗器械和药品为主导,发展了航天军工、房地产、证券投资等五大产业,占地面积200多万平方米,有总资产200多亿元,员工14000多人,下辖30个子公司,控股子公司山东威高集团医用高分子制品股份有限公司于2004年2月在香港创业板上市,2010年7月转主板上市。集团拥有400多种、30000多个规格医疗器械和药品,主要有输注耗材、手术缝合线、医用导管、心脏支架及心内耗材、留置针及各种异型针、血液净化设备及耗材、骨科材料、医疗设备、治疗型注射液及其它药品、生物诊断试剂、人造血浆、生物种植体、PVC及非PVC原料等系列,成为中国最大的一次性使用医疗器械制造商。

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